FDA认证:美国FDA认证怎么做?有什么权威?

出口认证物流巴巴2020-08-26 10:08:47阅读:

  近期有很多客户咨询美国FDA认证,想知道美国FDA认证有什么权威,为什么出口美国一定要认证fda,今天为大家整理了相关资料,一起看看吧!

  FDA是食品药品监督管理局(Food and Drug Administration)的简称。FDA有时也代表美国食品药品监督管理局。FDA由美国国会即联邦政府授权,是专门从事食品与药品管理的最高执法机关,也是一个由医生、律师、微生物学家、化学家和统计学家等专业人士组成的致力于保护、促进和提高国民健康的政府卫生管制的监控机构。其它许多国家都通过寻求和接收 FDA 的帮助来促进并监控其本国产品的安全。

  FDA 是美国政府在健康与人类服务部 (DHHS) 和公共卫生部 (PHS) 中设立的执行机构之一。作为一家科学管理机构,FDA 的职责是确保美国本国生产或进口的食品、化妆品、药物、生物制剂、医疗设备和放射产品的安全,它是最早以保护消费者为主要职能的联邦机构之一。

  FDA认证怎么做呢?

  FDA认证需要提交的文件清单:

  1、《委托协议》(法人代表签字,加盖公司公章)

  2、法律地位证明文件(营业执照、事业法人代码证等,复印加盖公章)

  3、有效期内的资质证明或生产许可证(复印加盖公章)

  4、正式申请书

  5、产品说明书

  6、产品技术手册

  7、产品相关图纸

  8、FDA新增加要求提交的其他文件

  FDA认证周期多长时间?

  不同的产品FDA认证周期都不一样,一般FDA认证周期为10--50个工作日。

  FDA认证怎么收费呢?

  不同类型的产品或不同等级产品收费情况不一样,如食品接触材料、医疗设备这两者收费就相差很大,具体收费情况以相关认证检测机构为准。

  以上是关于美国FDA怎么办理及相关费用周期等问题相关资料,如有疑问请咨询物流巴巴专属客服!

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