欧盟非医用口罩CE认证篇
三部委联合公告
自4月26日起,出口的非医用口罩应当符合中国质量标准或国外质量标准。非医用口罩出口实行“白黑名单”管理,商务部确认“白名单”,市场监管总局提供“黑名单”。
不少企业咨询出口欧盟地区非医用口罩关于CE认证的问题,本篇跟大家讲讲关于欧盟非医用口罩CE认证。
首先我们先来看一下之前出口的部分口罩由于不符合欧盟非医用口罩测试标准而被召回的案例。
2020年4月24日,欧盟非食用消费品快速预警系统(Rapid Alert System for Non-Food Consumer Products, RAPEX)发布了第17周的不合格产品通告,防护口罩案例赫然在列。这是新冠疫情以来,欧盟RAPEX第一次发布有关防护口罩的不合格通告,检测依据的标准是EN 149 呼吸防护装备-防颗粒物半面罩-要求,试验,标识。公布的四例不合格口罩均为防护口罩,原产国为中国,通报国为比利时。
Likelove品牌的防护口罩材料的颗粒/过滤器保留能力不足(测量值≤75%)。
未知品牌的防护口罩材料的颗粒/过滤器保留能力不足(测量值≤86%)。
Daddy Baby品牌的防护口罩材料的颗粒/过滤器保留能力不足(测量值≤49%)。
Daddy Baby品牌的防护口罩材料的颗粒/过滤器保留能力不足(测量值≤76%)。
原因:过多的颗粒或微生物可能会通过口罩,如果不采取其他保护措施,则会增加感染的风险。
现在我们来讲讲如何进行CE认证
不适宜进行欧盟PPE
CE认证和测试的口罩
适宜进行欧盟PPE CE认证和测试的口罩
欧盟具有授权签发呼吸防护装备证书的公告机构34家,同时签发三个证书的公告机构26家。
具有签发Module B 证书的32家,签发Module C2 证书的31家,签发Module D证书的29家。
PPE CE证书样本及产品标识
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欧盟符合性声明(DoC)样本
提醒:
1、确定合规的公告机构、授权范围和程序范围以及认可的测试实验室。
2、与采购方确定口罩的预期用途、测试标准、产品标识和说明书。
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