医疗器械

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《医疗器械注册自检管理规定》发布施行

《医疗器械注册自检管理规定》发布施行

  2021年10月21日,国家药品监督管理局发布2021年第126号公告,详情如下:   为加强医疗器械注册管理,规范注册申请人...
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《医疗器械注册与备案管理办法》10月1日起施行

《医疗器械注册与备案管理办法》10月1日起施行

  日前,国家市场监督管理总局2021年第11次局务会议审议通过《医疗器械注册与备案管理办法》《体外诊断试剂注册与备案管理...
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出口医疗器械注意:欧盟MDR即将生效后影响大!

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  文末有医疗器械出口指南文件下载!   2012年,欧盟开始启动撰写医疗器械新法规...
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进口医疗器械,这些坑不要踩

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    医疗器械事关患者或使用者生命健康安全,进口医疗器械检验容不得半点马虎。近期北京海关所...